Suppo die stuipen kan veroorzaken nog steeds verkrijgbaar bij apotheker

Gevaarlijk voor baby's en toch nog altijd te koop

In onze apotheken zijn nog altijd zetpillen te koop die bij baby'tjes neurologische problemen en zelfs stuipen kunnen veroorzaken. ‘Een gevolg van de tergend trage registratie als geneesmiddel', zegt Test-Aankoop.

kristof simoens

Supposor Eucalipto en Supposor Bucco, twee zetpillen tegen hoest, zijn nog altijd vrij te koop in ons land. En dat ondanks een eerdere klacht van Test-Aankoop en een onderzoek van het Federale Geneesmiddelenagentschap. ‘Wij begrijpen niet dat zo'n dossier zo veel tijd in beslag neemt', zegt dokter Martine Van Hecke van Test-Aankoop.

Alles begon in september vorig jaar. Toen vaardigde het Europees Geneesmiddelenagentschap een advies uit om alle – als geneesmiddel geregistreerde – suppo's met ‘terpeenderivaten' (kamfer, eucalyptol, e.d.) niet langer toe te dienen aan kindjes jonger dan 30 maanden. Die suppo's worden gebruikt om luchtwegproblemen te verzachten, maar kunnen neurologische problemen en zelfs stuipen veroorzaken. En dus wil Europa dat die waarschuwing in de bijsluiter wordt opgenomen.

‘Wij vonden in de apotheek echter twee producten van de firma Soriabel die – omdat ze niet geregistreerd zijn als geneesmiddel – aan dat advies van Europa ontsnapten', aldus dokter Van Hecke. ‘Test-Aankoop heeft dan een klacht ingediend bij het Belgische Geneesmiddelenagentschap en dat heeft Soriabel op de vingers getikt. Het agentschap heeft geëist dat Soriabel een registratie als geneesmiddel zou aanvragen.'

Tergend traag

Tien maanden later trok de consumentenorganisatie opnieuw naar de apotheek. De bewuste suppo's werden probleemloos verkocht, nog altijd zonder bijsluiter met veiligheidswaarschuwingen. ‘De registratieprocedure loopt nog altijd', klinkt het bij het Geneesmiddelenagentschap. ‘De wet voorziet een termijn van 210 dagen. Maar wanneer onze specialisten vragen hebben, treedt een zogeheten klokstopmoment in en krijgt de firma zes maanden om te antwoorden.'

‘Veel te lang', zegt dokter Van Hecke. ‘Producten die nutteloos zijn en bijwerkingen kunnen veroorzaken – en zeker wanneer ze daar niet voor waarschuwen – moeten sneller van de markt. Hoe langer het probleem aanhoudt, hoe groter het gevaar voor de consumenten. '

Productieverantwoordelijke Sigurd Staelens ontkent dat Soriabel de registratie op de lange baan schuift: ‘De vragen die we krijgen, vergen nu eenmaal bijkomend onderzoek. Mag ik er ook op wijzen dat het Geneesmiddelenagentschap nooit gevraagd heeft om onze suppo's van de markt te halen? Terecht, want de essentiële oliën die wij gebruiken, gaan dergelijke bijwerkingen juist tegen.'

Toch heeft Test-Aankoop via zijn meldpunt al een aantal klachten binnengekregen. ‘Inclusief eentje over stuiptrekkingen. We hebben het hier wel over zuigelingen, hé', aldus nog dokter Van Hecke.

Aangeboden door onze partners