Argenx betaalt 100 miljoen dollar voor snellere beoordeling bij geneesmiddelenwaakhond
Biotechbedrijf Argenx heeft bij de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA een zogenaamde Priority Review Voucher (PRV) gekocht voor 102 miljoen dollar. Met die PRV verzekert het Belgische biotechbedrijf zich van een snellere beoordeling van een geneesmiddel en dus mogelijk een snellere goedkeuring. Het nieuws doet het aandeel op de Brusselse beurs woensdag even na 13.30 uur ruim 7 procent opveren.
Het Bel20-bedrijf wil de PRV gebruiken voor een nieuwe toepassing van het geneesmiddel efgartigimod, klinkt het in een persbericht. Dat product is onder de naam Vyvgart reeds goedgekeurd in de VS, Europa en Japan voor de behandeling van de spierziekte myasthenia gravis.
Met de PRV wil CEO Tim Van Hauwermeiren het goedkeuringsproces voor een van de huidige of toekomstige indicaties versnellen. Argenx bestudeert al langer de toepassing van het medicijn bij andere autoimmuunziektes.
Via PRV’s zorgt de Food and Drug Administration voor een snellere behandeling van een dossier bij medicijnen tegen bepaalde ziektes.
plusartikels en lees er elke maand 3 naar keuze gratis.
Beste van Plus
Video
Hoofdpunten
Getuige na aardbeving: "We kunnen onze buren horen onder het puin. Het is de hel"
Ex-Miss België deelt oproep waarin ze in tranen smeekt om hulp: “Alsjeblieft, doe iets”
Dit weten we al over de aardbevingen in Turkije en Syrië
Zo verloopt reddingsactie bij aardbeving: “De kunst is om orde te scheppen in de chaos, al is dat gemakkelijk gezegd”
Beelden tonen hoe zielsgelukkige hulpverlener meisje vanonder het puin haalt en huilende vader herenigd wordt met haar broertje
Meest gelezen
Meest recent
BNP Paribas boekt recordwinst, dividend van 375 miljoen euro voor Belgische staat
Leerlingen geven zich aan na brandstichting op school: “Toiletdeksel ingesmeerd met alcoholgel”
Hoe bereid je je woning voor op je oude dag? “Het start al bij de aankoop of bouw van je woning”
Voortaan in alle Vlaamse gemeenten asbestophaling aan huis
Martha switcht van energieleverancier, maar moet plots “dubbel betalen”
1,5 jaar na dodelijke overstromingen in Wallonië blijft situatie schrijnend: “Sneeuwval, maar geen verwarming”
Spanningen tussen Miss België Chayenne Van Aarle en organisatrice Darline Devos: “Ik volg gewoon de regels die al jaren bestaan”
Waarom Gloria Monserez (21) weigert om naaktrollen te spelen
Jacky Lafon staat al 70 jaar op de planken: “Tegen de stress doe ik nog altijd een Weesgegroetje, ook voor mijn nieuwe variétéshow”
“Twee personen opgepakt” bij grote klopjacht op gewapende personen in Europese wijk in Brussel
OPROEP. Heb jij vragen over jouw energiefactuur?
Getuige na aardbeving: "We kunnen onze buren horen onder het puin. Het is de hel"
Nederlandse seismoloog voorspelde aardbeving in Turkije en Syrië drie dagen geleden al
Dinsdag wordt zonnig maar koud
52.000 eigendommen in VK nog steeds van anonieme eigenaars, onder wie oligarchen
Zeker 15 doden en 20 gewonden bij aardverschuivingen in Peru
Ook Chinese ballonnen boven VS tijdens presidentschap van Donald Trump
Erik Van Looy overleeft eerste finale in ‘De Slimste Mens’ niet: “Nog meer respect gekregen voor de kandidaten”
BV Hotspot. Onverwacht bezoek tijdens ‘James de musical’ en Gert Verhulst viert jarige vriend
“België spekt de oorlogskas van Poetin meer dan andere Europese landen. Omdat de import van ruwe diamanten nog altijd niet verboden is”
Nog nooit werd in ons land zoveel gegokt als tijdens afgelopen WK: “Wij maken ons grote zorgen”
“België spekt de oorlogskas van Poetin meer dan andere Europese landen. Omdat de import van ruwe diamanten nog altijd niet verboden is”
CD&V wil snel beslissen, N-VA wil één groot akkoord: Vlaamse regering bijt tanden stuk op landbouwdossiers
‘The greatest dancer’ kan niet op tegen het geweld van ‘The masked singer’ en maakt zelfs niet het verschil op zaterdagavond
RECENSIE. ‘Retour à Séoul’ van Davy Chou: Terug naar wat had kunnen zijn ****
‘Verliefd, verloofd, getrouwd’ ... in het kostuum van Dries Mertens?
Recensie. ‘Dit is niet de titel’ van Compagnie Barbarie en Bronks: Klopjacht op de serieleugenaars ***
Amper één pilletje per dag en bijna meteen effect: nieuw middel tegen postnatale depressie kan vrouwen snel helpen
Broer reageert nadat vriendin van vermoorde Peter (64) is opgepakt: “Ze hadden geen echte relatie, ze was uit op geld”
Energiecontracten vergelijken makkelijker dankzij nieuwe V-test: hoe werkt het? En moet je meteen van leverancier wisselen als je beter contract ziet?
